CÓMO ACTUAMOS
El desempeño de Hasten LLC en el mercado posterior de Dispositivos Médicos se centra en acreditar a los mejores socios para la distribución de productos y que tienen los procesos de logística y almacenamiento más avanzados y apropiados, además de una fuerza de ventas proactiva y entusiasta para tomar innovación al mercado.
PREMERCADO
Ventajas y beneficios al contratar a Hasten LLC
Experiencia global que genera diferencial competitivo
Acelerar el desarrollo de productos y dispositivos médicos
Reducción del tiempo de comercialización del producto
Reducción de los costos de desarrollo del productos
Seguimiento de pruebas de laboratorio e investigación clínica
Sistema de calidad
Apoyo al cumplimiento y asuntos gubernamentales
Viabilidad de los lanzamientos de nuevos productos y tecnologías
Aliados con más de 20 años de experiencia en el mercado
Diversos entrenamientos realizados con equipos multidiciplinarios de nuestros cliente
Millares de productos certificados y aprobados en los diversos países en los que Hasten actúa
Ejecutivos presentes en los principales mercados (Asia, África, Europa del Este, Estados Unidos y América Latina)
Millares de certificaciones FDA y CE Mark para fabricantes de varios países
Soporte completo en las diferentes etapas del proceso ( planificiación, análisis ante autoridades y continuidad al proceso regulador)
SERVICIOS
NAMSA® es el principal socio de Hasten LLC para operar en el mercado previo.
A través del trabajo coordinado y complementario de esta asociación importante, Hasten LLC proporciona servicios integrales de consultoría y evaluación para la seguridad y eficacia de productos, servicios y equipos médicos a desarrolladores y fabricantes, que podrán ofrecer terapias seguras y efectivas al mercado.
Servicios ofrecidos – Pre-Mercado
Conceptualización de productos y servicios
Estudio de viabilidad económica
Formato de los procesos de producción
Planta de Fabricación Regulada (EE.UU.)
Formación y calificación de equipos
Servicios integrados de laboratorios y clínica, preclínica, toxicología, microbiología, química, clínica y calidad
Regulación de productos y servicios en agencias reguladoras
Asesoramiento y preparación para inspecciones por parte de organismos reguladores
Consulta de reembolso
APROBACIÓN REGULADORA E INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO
Simplificamos y agilizamos los procesos de certificación de dispositivos médicos para que nuestros clientes puedan comercializar sus productos y servicios a escala global, optimizando los recursos humanos y financieros.
Ofrecemos asesoría general en materia regulatoria para importadores y fabricantes de toda clase de productos con agilidad y dentro de los protocolos de cada país y mercado.
Hasten LLC es el socio exclusivo de NAMSA – la Organización de Investigación Médica (MRO®) más grande del mundo – en América Latina, lo que significa estar constantemente en sintonía con los requerimientos de las agencias reguladoras del mundo: US FDA, Notified Bodies de Europa, Japan PMDA, NMPA de China y otras autoridades internacionales.
CÓMO ACTUAMOS
Post-mercado: validamos a los mejores socios para la distribución de productos y servicios con capacidad de almacenamiento y logística, además de una fuerza de ventas proactiva y entusiasta para llevar la innovación al mercado.
POS MERCADO
LEARN MORE ABOUT OUR OPERATION
Operaciones de venta y logística
Identificación y acreditación de distribuidores locales
Gestión de distribución
Canales de venta directa e indirecta
Gestión de Performance
Estrategias de negocios y mapeo de mercado
Asesoramiento y soporte para importación
Marketing y comunicación
Soluciones financieras creativas y apropiadas para el mercado
Formación y calificación de equipos
Acceso a la red de socios de Hasten LLC