Como Atuamos
A Hasten LLC identifica e faz a gestão das etapas que o criador e/ou fabricante de medical devices necessita para cada tipo de produto em desenvolvimento, oferecendo serviços de testes em todas as abrangências e requisitos regulatórios e mercadológicos
PRÉ-MERCADO
Vantagens e benefícios ao contratar a Hasten LLC
Expertise global gerando diferencial competitivo
Aceleração do desenvolvimento de produtos e dispositivos médicos
Redução do tempo de colocação do produto no mercado
Redução dos custos de desenvolvimento de produtos
Acompanhamento de testes de laboratório e pesquisas clínicas
Sistema de qualidade
Suporte a conformidades e assuntos governamentais
Viabilização dos lançamentos dos novos produtos e tecnologias
Parceiros com mais de 20 anos de experiência no mercado
Treinametos diversos realizados com equipes multidisciplicares de nossos clientes
Milhares de produtos cerficados e aprovados nos diversos países em que Hasten tem atividade
Executivos presentes nos principais mercados (Ásia, África, Europa Oriental, Estatus Unidos e América Latina)
Milhares de certificações FDA e CE Mark para fabricantes de vários países
Soporte completo nas diferentes etapas do processo ( planejamento, análise perante autoridades e continuidade ao processo regulatório)
Serviços
A NAMSA® é a principal parceira da Hasten LLC para atuação em pré-mercado.
Por meio de um trabalho coordenado e complementar, a Hasten LLC fornece serviços abrangentes de consultoria e avaliação de segurança e eficácia de produtos, serviços e equipamentos médicos a desenvolvedores e fabricantes, que poderão oferecer terapias seguras e efetivas ao mercado.
Serviços oferecidos – Pré-Mercado
Conceituação de produtos e serviços
Estudo de viabilidade econômica
Formatação de processos produtivos
Planta fabril regulamentada (EUA)
Treinamento e capacitação de equipes
Serviços integrados de laboratórios e clínica, pré-clínica, toxicologia, microbiologia, química, clínica e qualidade
Regulamentação dos produtos e serviços nas agências regulatórias
Assessoria e preparo para inspeções das agências regulatórias
Consultoria de reembolsos
APROVAÇÃO REGULATÓRIA E INTRODUÇÃO NO MERCADO
Descomplicamos e agilizamos os processos de certificação de dispositivos médicos para que nossos clientes possam comercializar seus produtos e serviços em escala mundial, otimizando recursos humanos e financeiros
Oferecemos consultoria geral de assuntos regulatórios para importadores e fabricantes de todas as classes de produtos com agilidade e dentro dos protocolos de cada país e mercado.
A Hasten LLC é parceira exclusiva da NAMSA — a maior Organização de Pesquisa Médica (MRO®) do mundo — na América Latina, o que significa estar em constante sintonia com as exigências das agências regulatórias mundiais: FDA dos EUA, PMDA do Japão, Órgãos Notificados da Europa, NMPA da China e outras autoridades internacionais.
Como Atuamos
Pós-mercado: credenciamos os melhores parceiros para a distribuição de produtos e serviços e que ofereçam capacidade de armazenagem e logística, além de uma força de vendas proativa e entusiasmada em levar inovação ao mercado.
PÓS-MERCADO
SAIBA MAIS SOBRE NOSSA OPERAÇÃO
Operações de vendas e logísticas
Identificação e credenciamento de distribuidores locais
Gerenciamento de distribuição
Canais de vendas diretas e indiretas
Gerenciamento de performance
Estratégias de negócios e mapeamento de mercado
Assessoria e suporte para importação
Marketing e comunicação
Soluções financeiras criativas e adequadas ao mercado
Treinamento e capacitação de equipes
Acesso a rede de parceiros Hasten LLC